勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）在40岁以上中国男性群体中的发病率高达40.6%，且呈现随年龄增长而递增的趋势，从40-49岁年龄段的18.1%显著上升至70岁及以上年龄段的81.6%1。尽管ED不直接威胁生命，但恢复勃起功能对于改善患者及其伴侣的性生活质量、维护人际关系以及情绪健康至关重要。

目前，5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）是治疗ED的首选药物，而白云山他达拉非作为临床上广泛应用的PDE5i之一，在既往长效按需治疗基础上，在中国获批用于每日一次治疗ED的新适应症。临床数据证实，白云山他达拉非每日一次规律治疗在提升勃起功能及性交成功率方面效果显著，且长期安全性良好2,3。

2024年1月，由中国性学会会长、北京大学第一医院党委书记姜辉教授牵头，联合国内24家中心的男科专家共同开展的一项前瞻性、多中心、随机、开放标签研究发表于《Asian Journal of Andrology》（亚洲男科学）杂志。该研究聚焦中国ED患者，进行了为期2年的他达拉非5mg每日一次的规律治疗，并详细公布了治疗的有效性和安全性的最终分析结果，

患者的IIEF-EF域问卷评分数据显示，随着治疗的进行，患者的勃起功能呈现出持续且显著的改善趋势。如图2A所示，经过12个月的规律治疗，相较于基线水平，患者的IIEF-EF域评分平均提高8.0（P<0.001），并稳定维持至24个月（相对于基线平均变化值为8.6，P<0.001），充分证实他达拉非在长期治疗中的稳定性和有效性。此外，通过对患者勃起功能恢复情况的进一步分析发现，在规律治疗12个月后，已有43.7%的患者勃起功能达到正常标准（IIEF-EF≥26分）。当治疗时间延长至24个月时，该比例进一步提升至48%，表明随着时间的推移，越来越多的患者从他达拉非的规律治疗中获益，并逐步恢复正常的勃起功能。

GAQ问卷结果显示，长期规律使用他达拉非治疗的患者在治疗后12个月和24个月时，均有超过95%的患者报告其勃起功能得到了显著改善，如图3所示。值得一提的是，相较于既往美国研究中的数据，这一改善比例在这两个时间点上均有提升，如图4所示。这一发现进一步证实了白云山他达拉非在中国ED患者中的良好疗效和接受度。

研究采用性生活质量问卷（Sexual Life Quality Questionnaire, SLQQ）对患者的性生活质量与治疗满意度进行了评估。结果显示，经过12个月的治疗，患者的性生活质量评分较基线水平显著提升了52.2%（P<0.001），当治疗时间延长至24个月时，性生活质量的改善幅度进一步增加，较基线的增长比例提升至55.3%（P<0.001），如图5所示，充分表明他达拉非能够持续、稳定地提升ED患者的性生活质量。