勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）作为影响中国中老年男性性生活质量的一大障碍，其发病率逐年上升，且呈现出年轻化的趋势。面对这一严峻挑战，寻找一种安全、有效且能够长期改善患者性生活质量的治疗方案显得尤为重要。近年来，白云山他达拉非作为一种长效5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i），因其独特的药理机制和显著的治疗效果，在ED治疗中逐渐崭露头角。

研究背景与紧迫性

在中国，ED已成为影响男性健康和生活质量的重要问题之一。随着人口老龄化的加剧和生活节奏的加快，ED的发病率不断攀升，且呈现出年轻化的趋势。ED不仅影响患者的性生活质量，还可能对其心理健康、家庭关系和社交活动产生负面影响。因此，寻找一种能够长期、稳定改善勃起功能的治疗方案，对于提高ED患者的生活质量具有重要意义。

研究设计与实施

为了验证白云山他达拉非在中国ED患者中的长期治疗效果和安全性，中国性学会会长、北京大学第一医院党委书记姜辉教授牵头开展了一项为期2年的前瞻性、多中心、随机、开放标签研究。该研究选取了符合ED诊断标准的中国男性患者作为研究对象，通过随机分组（但实为开放标签设计，所有入选患者均接受他达拉非治疗）进行为期2年的随访观察。研究期间，患者需定期前往研究中心进行随访，包括问卷调查、体格检查以及必要的实验室检查。

研究成果与亮点

经过2年的随访观察，研究团队得出了令人振奋的结果。他达拉非在长期治疗中展现出了显著的效果和稳定性，患者的勃起功能、性生活质量和治疗满意度均得到了显著提升。

勃起功能的持续改善：患者的IIEF-EF域评分随着治疗的进行持续上升，经过12个月的规律治疗，平均提高了8.0分（P<0.001），并稳定维持至24个月（相对于基线平均变化值为8.6分，P<0.001）。这一结果充分证实了他达拉非在长期治疗中的稳定性和有效性。

性生活质量的显著提升：研究结果显示，经过12个月的治疗，患者的性生活质量评分较基线水平显著提升了52.2%（P<0.001），24个月时提升幅度更是达到了55.3%（P<0.001）。这一显著的改善让患者重新找回了性生活的乐趣和自信。

治疗满意度的提高：长期规律使用他达拉非治疗的患者在治疗后12个月和24个月时，均有超过95%的患者报告其勃起功能得到了显著改善。这一高满意度不仅体现了他达拉非的良好疗效，也反映了患者对治疗方案的认可和接受度。

研究意义与未来展望

本研究不仅为中国ED患者提供了一种长效、安全且有效的治疗方案，也为临床医生提供了宝贵的参考依据。白云山他达拉非的长期稳定性和有效性得到了充分验证，为ED患者开启了性生活的新篇章。未来，随着研究的深入和数据的积累，我们可以期待更多关于他达拉非在ED治疗中的新发现和应用拓展，为更多患者带来福音。